Dispositivo medico iniettabile per via intra-articolare, sterile, apirogeno, riassorbibile, a base di acido ialuronico di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica. Il prodotto si presenta in forma di gel incolore contenuto in siringa di vetro pre-riempita, graduata, monouso, con raccordo Luer Lok.
• L’elevata purezza e la bassa concentrazione di acidi nucleici, proteine ed endotossine batteriche (≤ 0,5 EU/mL, quantitativo inferiore rispetto al limite dalla Farmacopea Europea per i prodotti iniettabili) minimizzano qualsiasi reazione di ipersensibilizzazione;
• I quattro differenti dosaggi consentono la personalizzare il trattamento per ciascun paziente.
L’acido ialuronico aumenta le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, promuovendo la lubrificazione dell’articolazione. Nelle malattie degenerative articolari come l’osteoartrosi cronica primaria, il liquido sinoviale presenta una viscosità ridotta, con conseguente diminuzione delle sue capacità di lubrificare ed assorbire gli urti. Le infiltrazioni intrarticolari promuovono, grazie alla naturale capacità delle molecole di acido ialuronico di legarsi ad una quantità di acqua di molte volte superiore al loro peso, il ripristino della lubrificazione del liquido sinoviale e della sua viscoelasticità. Si ottiene così un generale miglioramento della funzionalità motoria ed articolare, riducendo il sovraccarico meccanico dell’articolazione e la sintomatologia dolorosa.
Il prodotto è da utilizzarsi in presenza di sintomatologia dolorosa e/o di riduzione della mobilità, causata da alterazioni degenerative o traumatiche del ginocchio, o di altre articolazioni sinoviali.
Le iniezioni intrarticolari devono essere effettuate utilizzando un ago spinale da 18G a 21G. Utilizzare un ago di lunghezza idonea all’articolazione da sottoporre a trattamento. L’infiltrazione intra- articolare deve essere eseguita solo da personale medico qualificato. Osservare le precauzioni adottate nelle iniezioni intra-articolari. l prodotto deve essere utilizzato con particolare attenzione in presenza di stasi linfatica o venosa della gamba da trattare. In presenza di versamento articolare si consiglia la sua riduzione tramite aspirazione, riposo, applicazione di impacchi di ghiaccio. In questo caso si consiglia di iniziare il trattamento 2 o 3 giorni dopo.
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20865 Usmate Velate (MB) - Italy
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